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標準作業程序

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標準作業程序

【標準作業程序SOP】                                        【線上系統新案適用版】

  SOP01 標準作業程序之撰寫審查分發與修訂
    SOP02 研究倫理行政辦公室之設置與組成
   SOP03 審查委員會之設置與組成
   SOP04 收件檢核程序
   SOP05 免除審查及簡易審查檢核程序
   SOP06 複審檢核程序
   SOP07 審查會議
   SOP08 緊急會議
   SOP09 選擇獨立諮詢專家
   SOP10 計畫案送審管理                                   
SOP/10/01.10(線上系統新案適用現行版本)
   SOP11 研究計畫風險與潛在利益評估
   SOP12 參與者同意書之知情同意規範及執行要點
   SOP13 一般審查
  
 SOP14 簡易審查
   SOP15 免除審查
   SOP16 複審案的審查
   SOP17 審查計畫案之修正/變更                       SOP/17/01.4(線上系統新案適用現行版本)
   SOP18 審查計畫案之展延
   SOP19 期中及追蹤審查                                   SOP/19/01.13(線上系統新案適用現行版本)
   SOP20 計畫中止、終止及撤案的管理 
   SOP21 結案報告審查                                       SOP/21/01.11(線上系統新案適用現行版本)
   SOP22 實地訪查
   SOP23 嚴重不良事件SAE報告
   SOP24 偏離計畫之處置
   SOP25 資料及安全性監測計畫
   SOP26 多中心研究計畫相關溝通管道
   SOP27 受理申訴抱怨
   SOP28 保密和利益衝突與迴避管理
   SOP29 文件保密管理與調閱
   SOP30 通聯紀錄
   SOP31 研究倫理諮詢與輔導作業
   SOP32 研究團隊相關倫理訓練
   SOP33 委員與行政辦公室人員教育訓練
   SOP34 舉辦教育訓練
   SOP35 接受稽查與查核
    SOP36 申覆之申請

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