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標準作業程序

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標準作業程序

【標準作業程序SOP】                                        【線上系統新案適用版】

  SOP01 標準作業程序之撰寫審查分發與修訂
    SOP02 研究倫理行政辦公室之設置與組成
   SOP03 審查委員會之設置與組成
   SOP04 收件檢核程序
   SOP05 免除審查及簡易審查檢核程序
   SOP06 複審檢核程序
   SOP07 審查會議
   SOP08 緊急會議
   SOP09 選擇獨立諮詢專家
   SOP10 計畫案送審管理                                             
 SOP/10/01.9線上系統新案適用版本
   SOP11 研究計畫風險與潛在利益評估
   SOP12 參與者同意書之知情同意規範及執行要點
   SOP13 一般審查
  
 SOP14 簡易審查
   SOP15 免除審查
   SOP16 複審案的審查
   SOP17 審查計畫案之修正/變更
   SOP18 審查計畫案之展延
   SOP19 期中及追蹤審查
   SOP20 計畫中止、終止及撤案的管理 
   SOP21 結案報告審查
   SOP22 實地訪查
   SOP23 嚴重不良事件SAE報告
   SOP24 偏離計畫之處置
   SOP25 資料及安全性監測計畫
   SOP26 多中心研究計畫相關溝通管道
   SOP27 受理申訴抱怨
   SOP28 保密和利益衝突與迴避管理
   SOP29 文件保密管理與調閱
   SOP30 通聯紀錄
   SOP31 研究倫理諮詢與輔導作業
   SOP32 研究團隊相關倫理訓練
   SOP33 委員與行政辦公室人員教育訓練
   SOP34 舉辦教育訓練
   SOP35 接受稽查與查核
   SOP36 申覆之申請

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