:::
標準作業程序
【標準作業程序SOP】 【線上系統新案適用版】
SOP01 標準作業程序之撰寫審查分發與修訂
SOP02 研究倫理行政辦公室之設置與組成
SOP03 審查委員會之設置與組成
SOP04 收件檢核程序
SOP05 免除審查及簡易審查檢核程序
SOP06 複審檢核程序
SOP07 審查會議
SOP08 緊急會議
SOP09 選擇獨立諮詢專家
SOP10 計畫案送審管理 SOP/10/01.10(線上系統新案適用現行版本)
SOP11 研究計畫風險與潛在利益評估
SOP12 參與者同意書之知情同意規範及執行要點
SOP13 一般審查
SOP14 簡易審查
SOP15 免除審查
SOP16 複審案的審查
SOP17 審查計畫案之修正/變更 SOP/17/01.4(線上系統新案適用現行版本)
SOP18 審查計畫案之展延
SOP19 期中及追蹤審查 SOP/19/01.13(線上系統新案適用現行版本)
SOP20 計畫中止、終止及撤案的管理
SOP21 結案報告審查 SOP/21/01.11(線上系統新案適用現行版本)
SOP22 實地訪查
SOP23 嚴重不良事件SAE報告
SOP24 偏離計畫之處置
SOP25 資料及安全性監測計畫
SOP26 多中心研究計畫相關溝通管道
SOP27 受理申訴抱怨
SOP28 保密和利益衝突與迴避管理
SOP29 文件保密管理與調閱
SOP30 通聯紀錄
SOP31 研究倫理諮詢與輔導作業
SOP32 研究團隊相關倫理訓練
SOP33 委員與行政辦公室人員教育訓練
SOP34 舉辦教育訓練
SOP35 接受稽查與查核
SOP36 申覆之申請
SOP01 標準作業程序之撰寫審查分發與修訂
SOP02 研究倫理行政辦公室之設置與組成
SOP03 審查委員會之設置與組成
SOP04 收件檢核程序
SOP05 免除審查及簡易審查檢核程序
SOP06 複審檢核程序
SOP07 審查會議
SOP08 緊急會議
SOP09 選擇獨立諮詢專家
SOP10 計畫案送審管理 SOP/10/01.10(線上系統新案適用現行版本)
SOP11 研究計畫風險與潛在利益評估
SOP12 參與者同意書之知情同意規範及執行要點
SOP13 一般審查
SOP14 簡易審查
SOP15 免除審查
SOP16 複審案的審查
SOP17 審查計畫案之修正/變更 SOP/17/01.4(線上系統新案適用現行版本)
SOP18 審查計畫案之展延
SOP19 期中及追蹤審查 SOP/19/01.13(線上系統新案適用現行版本)
SOP20 計畫中止、終止及撤案的管理
SOP21 結案報告審查 SOP/21/01.11(線上系統新案適用現行版本)
SOP22 實地訪查
SOP23 嚴重不良事件SAE報告
SOP24 偏離計畫之處置
SOP25 資料及安全性監測計畫
SOP26 多中心研究計畫相關溝通管道
SOP27 受理申訴抱怨
SOP28 保密和利益衝突與迴避管理
SOP29 文件保密管理與調閱
SOP30 通聯紀錄
SOP31 研究倫理諮詢與輔導作業
SOP32 研究團隊相關倫理訓練
SOP33 委員與行政辦公室人員教育訓練
SOP34 舉辦教育訓練
SOP35 接受稽查與查核
SOP36 申覆之申請
